為便(biàn)於認證企業正確理解不符合項整改要求,特(tè)製定本指南,以指導企(qǐ)業規範、有效(xiào)、高效處理不符合項。此文件作為認證企業實施不符合項糾(jiū)正措施、審核組驗證不符合項糾正措施有效(xiào)性及技委會評定不符合項整改是否符合要求的通用指(zhǐ)南。
一、不(bú)符合項整改基本要求
1、應從以(yǐ)下(xià)幾方麵進行整改
1)原因分析
找出問(wèn)題產(chǎn)生的原由,可能的(de)原因有:資源配備問(wèn)題;職責不清;管理方法不當;工藝技術問題;文件規定有問題;責任心不強(qiáng),未(wèi)按文件執(zhí)行;操作出現問題;培訓(xùn)效(xiào)果不佳,如對文件、***法規(guī)等理解不透徹。
2)糾正
為消除已發現的不合格所采取的措施,如:崗位記錄填寫不規範時應立(lì)即按(àn)規定(dìng)填寫(xiě);現場操作人(rén)員未按規定(dìng)佩(pèi)帶安全防(fáng)護用品應立即按(àn)規定佩帶(dài)等。
3)糾正措施/預防措施
根據分析(xī)的不合格原因,確定並實施糾(jiū)正措施,如:
資源配備問題:采取的措施為(wéi)增加、改造設(shè)備,更換人員;
職責不清問題:采取的措施(shī)為明確職責、權限;改變管理體係(xì);
管理方法不當問題:采取的措施為改變管理方法(fǎ);
工藝技術問題:采取的(de)措施(shī)為工藝技術改進;
文件規定不合理問題:采取(qǔ)的(de)措施為修改文(wén)件(jiàn);
責任(rèn)心不強,未(wèi)按文件執行問題:采取的(de)措施為加強責任心教育,培訓;
操作出現問(wèn)題:采取的措施為培訓等;
培訓效果不佳(jiā)問題:采取的措施為重新培訓,調整師資;
除了所指(zhǐ)出的問題,企業舉一反三檢查相關活動、區域(yù)、人員、文件製度、部門是否還存在類似的問題,一並整改。企業還應考慮糾正措施(shī)的效率和有效(xiào)性,在(zài)實施(shī)過程中應進行檢查。
4)評審糾正措施的有效性
對糾正措施的計劃和實施的有效性應予以(yǐ)評審,以決(jué)定是否需要采取進一步的糾正(zhèng)措施。
2、證實性材料
企業整改完(wán)成後,附(fù)上相對(duì)應的證實性資料,比如新補充的文件製度、修改後文件、培訓記錄、調整後的運行記錄、照片等。
二、不符合項整改提供材料要(yào)求
1、提供電(diàn)子版整改材料的要求
所有整改材料應放在一個文件夾內(nèi),文件夾名稱為“×××公司整改材料”,發送時要進行壓縮。
文件夾(jiá)內包括:整改後的不符(fú)合報告、見證材料。
不符合報告的填寫要求(qiú)
(1)企業需在不符合報告電子版(word文(wén)件)上完成原因(yīn)分析及糾正措施(shī)、企業驗證兩方麵的內容。
(2)電子版填寫即可,無需(xū)手(shǒu)寫後再掃描。
見證(zhèng)材料的要求
(1)如果(guǒ)是檢驗報告等紙質材(cái)料的可采用掃描或手機拍照(zhào),如果是紅頭文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是電子文件可提(tí)供word或excel文件。
(2)所有文件(jiàn)均要用中文命名,命名(míng)應能代表該文件基(jī)本情況,如檢(jiǎn)驗報告1、培訓記錄1等(不(bú)得以照片1、文件1等通用方式命名)。
2、可以接受的(de)見證材料
1)以下見證材料(liào)可以接受,如:
當不符合問題為未進行外部強檢時,應(yīng)提供檢(jiǎn)測/檢定後的報告。
【注:僅提供檢測(檢定)計劃/合同/交費發票是不可接受的。】
當不符(fú)合問題為現場的(de),應提供整改(gǎi)後的(de)照片(piàn)。
當不(bú)符合問(wèn)題的(de)整改(gǎi)內容涉及到培訓(xùn)時,提供培訓實施記錄/培訓(xùn)紀要(yào)或年度培(péi)訓計劃。
當不符合(hé)問題為未購買CCC標簽/未辦(bàn)理CCC標誌批準書時,提供購買憑證/新的標誌批準書(shū)。
當不符合問題的整改內容涉及到更改文(wén)件時,應提供更改後的文件。
2)當強檢結果為不合格時,企業應對此采取相應措(cuò)施,並提供措施材料。
三、不符合項整改時限要求及超期處理(lǐ)措施
1、初次審核不符合項整改超期
從審核結束之日起(下(xià)同),在(zài)3個月內能提供符合要求材料的,可予以(yǐ)批準;
超過(guò)3個月但不超(chāo)過9個月能提供(gòng)符(fú)合要(yào)求材料的,需(xū)進行跟蹤審核(另行收(shōu)取跟蹤審核費),審核通過後可予以批準;
超過(guò)9個月的,不予批(pī)準,技委會做出評定不通過的結論並書麵告知企業。
CCC按相應實施細則中的規定(dìng)執行。
2、監督審核不符合項整改超期
將導(dǎo)致證書暫停,暫停(tíng)期限***長為3個月,逾期仍未整改關閉的將撤銷(xiāo)證書。
3、企業未按(àn)時整改的,審核組長應向(xiàng)技委會(huì)提出書麵處理建議,由技委會做出***終決定。
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