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常見問答

企業實驗室內部(bù)校(xiào)準的流程
發布時間:2023-05-16 17:36瀏覽(lǎn)次數(shù):

內部校準,實驗室內部需要自行建立的校準規程,但是,校準(zhǔn)用標準器(qì)必須經過檢定或校準合格(按(àn)照量值傳遞規定)。

、內部校準適(shì)用範圍

對於取得CNAS認可的檢測實驗室,或(huò)準備申請CNAS認可的檢測實驗室,與其獲得或申請的認可能力有關的測量設備,如(rú)果量值溯源是通過(guò)內部校準(zhǔn)的途徑,則必須滿足CNAS-CL31∶2023《內部校準要求》。

但是如果實驗室與其獲得(dé)或申請的(de)認可能(néng)力有關的測量設備內部校準能力,已獲得CNAS校準實驗室認可(kě)或取得法定(dìng)計量檢定機構授權的,則可以(yǐ)認為能滿足(zú)《內部校準要求》而不(bú)需再(zài)按CNAS-CL31∶2023《內部校準要求》進行評審。例如有(yǒu)的實驗室玻璃量器比較多,如果全部送檢,費用大且周期長(zhǎng),影(yǐng)響了檢測工作,該實驗室向省級(jí)計量行政主管部門申請建標(biāo)並且通過考核,取得了玻璃量器的計量標準考核(hé)證書,則(zé)可以認為該實驗室(shì)對玻璃量器的內部校準是符合CNAS要求的量值溯源途徑。相關法規規定屬於強製檢定管理的測量設備(bèi),應按規(guī)定檢定,不能進行內部校準。

、對人員的要求

從(cóng)事內部校準的人員應有相應的物理(lǐ)、數學知識,計量學(xué)知識及測量不確定度的評定能力。內部校(xiào)準的人員,應經過相關計量知識、校準(zhǔn)技能等必要的培訓、考核合格(gé)並持證或(huò)經授權。

、對環境條件和設施的要(yào)求

實驗室實施內部校準的(de)校準環境、設施應滿足校準方法的要求。

應確保(bǎo)其環(huán)境(jìng)條件不會使結果無效,或對所要求的(de)校(xiào)準質量產生不良影響。對影響內部校準結果的設施和環境條件的技術要求應製(zhì)定成文件。

當內部校準方法有(yǒu)要求,或對結果(guǒ)的質量有影響時,實驗室應監測、控製和記錄環境條件。當環境條件危及到內部校準的(de)結果時,應停止校準。

、對內部校準適用設備及參考標準(zhǔn)的要求

實施(shī)內部校準應按照校準方法要求配置和使(shǐ)用參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)以(yǐ)及輔助設備,其量值溯源應滿足CNAS-CL01《檢測和校(xiào)準實驗室能力認可準(zhǔn)則》第5.6條“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值(zhí)溯源要求》的要求。為確(què)保校準的正(zhèng)確性和可靠性,對參(cān)考標準和/或標準物質(計量(liàng)標準)的建立(lì)、考核、維(wéi)護和正確使(shǐ)用應製(zhì)定專(zhuān)門的程序。

應按(àn)照規定的程序和日程對參考標準和/或標準物質(計量(liàng)標準)進行核查,以保持其校準狀態的置信度。

參考標準和標準物質(計(jì)量標準)應進行測量不確定度驗證、重(chóng)複性考核和穩定性考核。

、對校準方法的(de)要求(qiú)

計量設備的內部校準方法應優先采用***校準規範(fàn)或部門校(xiào)準規範,在沒有校準規範的情況下,優先(xiān)等同采用相應(yīng)的***檢定規(guī)程或部門檢定規程(chéng)。在沒(méi)有相應的校準規範或(huò)檢定(dìng)規程或其他標準方法時,實驗室可以使用自編方法、測量設備製造商推薦(jiàn)的方(fāng)法等非標方法,使用測量設備製造商推薦的方法時應轉化為實驗室文件。非標方法應進行方法確認,保存方法確認的記錄。

、內部校準的質量(liàng)控製

實(shí)驗室的質量控製程序、質量監督計劃應覆蓋內部校準活動。參考標準和/或標準(zhǔn)物質(計量標準(zhǔn))應參加CNAS承認的實驗室間(jiān)的比對或測量審核或能力驗證計(jì)劃。

、不確定度要(yào)求

實驗室應對開展的全部(bù)內部校(xiào)準項目(參(cān)數)評估測量不確定度(dù),應在校準證書或記錄中報告測量不確定度和(或(huò))給出對(duì)其計量規範或相應條款的符合性聲明。一(yī)般情況下(xià),校準結果應包括測量結果的數值(zhí)y和其擴展不確定度U。應在校準證書(shū)中注明不確定(dìng)度(dù)的包含因子和包含(hán)概(gài)率,可以使用以下文字(zì)描述:“本(běn)報告中給出(chū)的(de)擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率(lǜ)約為95%時的包含因(yīn)子k。”擴展不確定度的數值(zhí)應不超過(guò)兩(liǎng)位有效數字,並且應滿足以下要求:

1) ***終報告的測量結果的末位,應與擴展不確定度的末位對齊;

2) 應根據GB/T8170《數值修約(yuē)規則與極(jí)限數值的表示和判定》的規則進行數值修(xiū)約。在校準證書中報告測量不確定度的來源時(shí),應包含校準期間短期(qī)的不確定度(dù)分量。

八(bā)、內部校準的記錄及報告

內(nèi)部(bù)校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但校準記錄的內容應符合校(xiào)準方法(fǎ)和認可準則的要求。校準記錄應有較長的保存期,以監視(shì)被(bèi)校準測量設備的穩定性。校準人員的校準結果必(bì)須(xū)經過校核人員的(de)核驗。校準記錄中應包含所用計量標準名稱及(jí)其***性編號,以確保校準過程的複現。

十、在CNAS認可活動中的要求

在初審、複評和(hé)擴項評審時,如果(guǒ)申請認可的檢(jiǎn)測能力存在內部校準(zhǔn)活動時,實(shí)驗室必須在申(shēn)請書中申報,CNAS將安排相關校準領域的評審員,參加現(xiàn)場評審,評審結果實驗(yàn)室內(nèi)部校準能力(lì)不(bú)符合要求時,申請認(rèn)可的相(xiàng)關檢測項目或參數不予認可。

如果實驗室存在內部校準活動,但申請時未報的,現場評審中,評審組內無相關內(nèi)部(bù)校準的評審能(néng)力時,申(shēn)請認可的相關檢測項目或(huò)參數不予認(rèn)可(kě)。監督(dū)評審中,應覆蓋內部校準活(huó)動,一般情(qíng)況下,內部校準能力的覆蓋範圍與認可的檢測能力的監督範圍一致。內部校準的結果隻能在實驗室內部使用(yòng),不能對外宣稱(chēng)內部校準項目獲得(dé)CNAS認可或使用認可標(biāo)識。


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