風險（xiǎn）管理是組織管理（lǐ）的有機組成部分，將風險管理引入質量工作，恰當平衡風險和機會，有利於控製損失，創造價值，在實現質量目標的同時合理（lǐ）控製（zhì）成本。本文運用GB/T24353-2009《風險管理原則和實施指南》，對實（shí）驗室檢測/校準活動中的（de）質量風險作一評估，並提出應對措（cuò）施_液位計檢定裝置。

一質量風險準則的確定（dìng）

進行質量風險管（guǎn）理，首先應確定質（zhì）量風險準則，準（zhǔn）則體現了實驗室的風險承受度（dù），反映了實驗室的質量價值觀、目標和資源（yuán），也反映了法律法規的要求或其他需要遵循的要求。風險準則在製定後還（hái）要持續（xù）不斷地檢查和完善。

二質量風險評（píng）估

風險評估包括風險識（shí）別、風（fēng）險分析和風險評價的全過程。質量風險評估（gū）則通過對質量要素(過程)中存在風險的識別和分析，對（duì）質量風險作出評估。

 (一)風險識別

風險識別是發現（xiàn）、確認和描（miáo）述（shù）風（fēng）險的過程，包括對風險源、事件及其原因和潛在後果的（de）識別。質量風（fēng）險存在於（yú）檢測/校準業務受理、抽（chōu）樣（yàng）、檢測/校準實施和結（jié）果報告（gào）等（děng）各個環節，可（kě）通過數據分析、行業***比較、質量監督、內部審核等方法來識（shí）別。質量（liàng）風險有以下5種類型:

1.違法（fǎ）風險。由於未執行或沒有***、認真執行***法律（lǜ）法規和政策規定，影響合法性質（zhì）量目標實（shí）現的因素。例如，偽造數（shù）據，實驗室不具備應有的資質但（dàn）對外（wài）開（kāi）展檢測/校準，在產品質（zhì）量抽查活（huó）動中不執行抽檢分離的原則等。

2.違（wéi）規風險。由於違反監管部門、授權或認可機構以及自身管理體係文件的要（yào）求（qiú），影響合規性質量目（mù）標實現的因素。例如（rú），獲準認可的實（shí）驗室（shì）沒有按（àn）照認可委規定的溯源途徑進行測量溯源，能力驗證的項（xiàng）目和頻次不符合要求等。

3.能力風險。由於實（shí）驗室在人（rén）員技術能（néng）力、設備、設施方麵的不足，影（yǐng）響質量（liàng）目標實現的因素。包括校準/檢（jiǎn）測人員不完全具備能力（lì）；原先有能力，但由於方法、設備（bèi）、設（shè）施等發生變化導致實驗室能力的下降。

4.係統風險。由於實驗室（shì）在（zài）組織、過程等質量管理體（tǐ）係設計方麵的不足，影（yǐng）響質量目標實現的因素。例如，程序、作業指（zhǐ）導書規定不夠具（jù）體，接口不夠清晰（xī）導致執行中發生偏差。

5.不明風險。由於無法預（yù）料的因（yīn）素，或未能識別（bié）的（de）潛在缺陷，影響到質（zhì）量目標的實現。例如，環境條件發生未被識別的波動等不（bú）明情況。

(二)風（fēng）險分析

風險分析是（shì）根據風（fēng）險類型、獲得的信息和風險評估結果的使用目的，對識別（bié）出的風（fēng）險進行定性和定量的分（fèn）析，為風險評估和風（fēng）險應對提供支持。風險分析主要考（kǎo）慮風險發生的可能性（xìng）、影響與造成後果以及潛在問（wèn）題的檢出度（dù）。表1為風險發生可能性的（de）評級。

表1  風險發生可能性評級

風險發生所（suǒ）造成影響的評級（jí）如表2所示。

表2  風險影響評級

風險對客戶預期的影響，可從以下兩方麵來考慮:

(1)所檢設備/產品（pǐn）的用途。若用於安（ān）全，數據失準將造成安全事故，則影響大；用於並行監測，影響相對小。

(2)測量結果的用途。例如，設備/產品是按符合性結論使用還是按所報（bào）告的測量數據使用（yòng）。客戶送實驗室校（xiào）準的儀器，有的按***大允（yǔn）許誤差使用，有的（de）按修正值使用（yòng），前者即使數據錯誤也可能不影響誤判（pàn），後者隻（zhī）要存在差錯（cuò），錯誤數據就會“傳遞下去”，因此後者給客戶造（zào）成影響的可能性（xìng）更大。

潛在問題的檢出（chū）度（dù）是指在（zài）實驗室管理中被發（fā）現的難易程（chéng）度，其評級如（rú）表（biǎo）3所示。    

表3  風險檢（jiǎn）出度（dù）評級

 (三)風險評價（jià）

風險指數(PRN)=風（fēng）險發生度×風險影響度×風（fēng）險檢出度

將計算得到的風險指數與事先確定的可（kě）接（jiē）受的風險指數進行比較，若高於可接受指數，則采取風險應對（duì）措施；接近的，應予（yǔ）密切關注；遠（yuǎn）低於可接受指數，則暫不（bú）關注。每個實驗室由於發展基礎（chǔ）、管理水平、技術資源、所處環境等的差異，得（dé）分會有較大差異。

實驗室通過（guò）風險識別，預先發現風險征兆（zhào），采取必要的預（yù）防措施，以達（dá）到規避（bì）風險減少損失的目標；對於已產生的後果，通過已有的風險控製措施予以應對，進而采取（qǔ）補償措施，把風險損失降低到***小限度。

三質量（liàng）風險應對

風險管理的基本原則是以***小的成本獲（huò）得***大的保障。對風險（xiǎn）的處理有回避風險、減少風（fēng）險（xiǎn）、接（jiē）受風險和轉移風險4種方法。就本文所述5種風險而言，實驗室（shì）應盡可能避免違法風險和違規風險，識別能力風險、係統風險可能失控的環節和項目，降低其可能性和（hé）影響程度。根（gēn）據評價結果（guǒ），考慮人員、技術、經（jīng）驗和能力的改進，調配每一階段所需的資金及資（zī）源，完善信息和知識（shí）管理係統。

(一)回避風險

回避風險是指主動（dòng）避開損失發生的可能性。回避風險可以從根本上消除隱患，但這種方法具有很大的局（jú）限性，因此（cǐ）並不常用。在實（shí）驗室中（zhōng），沒有進行方法驗證的（de）項目不開展檢測/校準，就是一種回避風險的做法。

(二（èr）)減少風險

減少風險是指采取預防措施，以降低損失發生的可能性及損失程度。減少風險涉及一個現時成（chéng）本與潛在損失比（bǐ）較的問題:若潛在損（sǔn）失遠（yuǎn）大於采取預防措施所支出的成本，就應采用預防（fáng）風險手段。

實驗室常用的減少風險的辦法有:提高技術（shù）人員任職要求並加強培訓與考（kǎo）核，加大監督檢查的（de）密度（dù）和強度，實施報告/證書二級（jí）審批製，提高（gāo）能（néng）力驗證和實驗室比對的覆蓋率和頻次，配備多台(套（tào）)設備便於發現問題，改進體係建立標（biāo）準作業程序。

同種設備，若預期用途不同，相同的差錯造成的影響也會不同，因此實驗室應通過與客戶的溝通了解設備用途，從而（ér）控（kòng）製（zhì）風險。以環規（guī）為例，如果用於校準發動機缸體生（shēng）產線上的氣動量儀或（huò）電子塞規，環規測量結果的不確（què）定度就要控製在1μm以內；如果用於校準內徑百分表，測量不確定度為(2～3)μm就（jiù）可（kě）以滿足需要。設備用途不同，需關注的（de）技術參數也不同。某水利（lì）工程施工單位曾經因為經緯儀的橫軸與豎軸的垂直度超差，影響水庫閘門的安裝，造成重大損失。因此用於設（shè）備安裝的經緯儀和全站儀，對於橫軸與豎軸的垂（chuí）直度指標應比一般用於建築施工的（de）給予更多關（guān）注。

(三（sān）)接受風險

接受風險是指自己非理性（xìng）或理性地（dì）主動承擔風險。“非理性”接受風險是（shì）指對（duì）損（sǔn）失發生存在僥（yáo）幸心理或（huò）對潛在的損失程度估計不足從而（ér）暴露於風（fēng）險中；“理性”接受風險是指經正確分析，認為潛在損失在承受範圍之內，即使發生也可（kě）以接受。接受風險一般適用（yòng）於發生（shēng）概率小，且損失程度低（dī）的風險。

 “例外許可”是典型的接受風險。例外（wài）許可隻用於特殊情況下對程序的偏離，而不適用於違法違規，否則就是“非理性”接受（shòu）風險了。通過對設備（bèi）的核查延長（zhǎng）校準時間間隔，也是一（yī）種“接受風險（xiǎn）”。對於采取接受風險（xiǎn）的做法，需要接受監督和評審。

(四)轉移風險

轉移風險是指通過某種安排（pái），把自己麵臨的風險全部或部分轉移給（gěi）另一方。通過轉移風險而得到保（bǎo）障，是應用範圍***廣、***有（yǒu）效的（de）風險管理手段。實驗室活（huó）動中，采取分包的形式將超出自己能力範圍的檢（jiǎn）測/校準業務交由具備資質與（yǔ）能力的機構承擔，可以（yǐ）視為轉移風（fēng）險。