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行業新聞(wén)

國計量院成功研製奧密克戎變異株基因組(zǔ)RNA標準
發布時間:2022-01-28 13:52瀏覽次數:

日前(qián),中國計量(liàng)科(kē)學研究院聯合北京科興中維生物技術有限公司成功研製了新(xīn)冠病(bìng)毒奧密克戎變異株基因組(zǔ)RNA標準物質。項目組以(yǐ)新冠病毒奧(ào)密克戎變(biàn)異株為候選物,對其滅活後進行基因組RNA純化、序列表征和量值測定。該標準物質可用於驗證現有核酸檢測試劑盒(hé)是否會(huì)對奧密克戎變異株漏檢,以及新冠病(bìng)毒檢測(cè)分型(xíng)試(shì)劑盒的開(kāi)發。

此次開發的標準物質涵蓋新冠病毒奧(ào)密克戎變(biàn)異株的全部序列,高通量測序和數字PCR結果表明不存在其他(tā)病毒和新冠(guàn)變異序列。采用經國際比對驗證的數字PCR方法,對開放閱讀(dú)框(ORF1ab)基(jī)因、核(hé)衣(yī)殼蛋白N基因、包(bāo)膜蛋白(bái)E基因和刺突蛋白S基因進(jìn)行了準確定值(zhí)。特性量值為每管溶液中含(hán)有的新冠病毒奧密克戎變異株的(de)ORF1ab、N、E和S基因的拷(kǎo)貝(bèi)數(shù)濃(nóng)度。具體量值見表1。

奧密克戎

1. 新冠病毒奧密克戎變(biàn)異株基因組(zǔ)RNA標準物質特性量值

新(xīn)冠病毒奧密克(kè)戎(róng)變異株基(jī)因(yīn)組RNA標準物質(zhì)S基因的序列中單核苷酸變異位點包括A67V、T95I、Y145D等30多個變異位點,主要變異(yì)位(wèi)點見圖1

奧密(mì)克戎變異株(zhū)基(jī)因(yīn)組RNA標準物質

據了解,此次(cì)為中國(guó)計量院繼德爾塔(Delta,B.1.617.2)、阿爾(ěr)法(Alpha,B.1.1.7)、貝塔(Beta,B.1.351)、伽馬(Gamma,P.1)變異株(zhū)等(děng)標準物質之後的又一(yī)突破。

截至2022年1月底,中國計量院已成功(gōng)研製了核酸、抗原和抗體等30種新冠(guàn)病毒相關的標準(zhǔn)物質,該係列標準物質可應用於方法建立、方法驗證、質量控(kòng)製(zhì)、試劑性能評估、驗證與評價等多方麵。上述標準物(wù)質已廣泛(fàn)應用於全(quán)國31個省市的700餘家單位,為保障新冠病毒(dú)檢測結果準確、可比、可溯源(yuán)提供了技術支撐。(來源(yuán):中國(guó)計量科學研究院)

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