在實驗室認可活動中,檢(jiǎn)定和校準是比較常見的兩個詞匯。檢定和校準(zhǔn)是量值(zhí)溯源的手段,是檢測結果(guǒ)準確性和可靠性的重要保障,而“ 計量確認” 對大部分(fèn)通(tōng)過認可的檢測實(shí)驗室(shì)還是一個比較陌生的詞匯(huì)。
《檢測與校準實驗室能力認可準則》中沒有明確提到(dào)“ 計量確認”這個概念,但在實際的認可活動中,評審專家會對計量確認的過程進行審核。
認可準則要求用於檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應到達要(yào)求的準(zhǔn)確(què)度, 並(bìng)符合檢測和校(xiào)準相應的規(guī)範(fàn)要求”;還要求“ 實驗室應確保所購買的、 影(yǐng)響檢測(cè)和校準質量的供應品、試劑和消耗(hào)材料,隻有(yǒu)在經檢查或以(yǐ)其他方式驗證了符合有關檢測和/或校準方法 中規定的標準規範或要求之後才投入使用。所使用的服務和供應品應符合(hé)規定的要(yào)求”。
這兩點其(qí)實就包含了對測量設備的計量確認要求,對檢定/校(xiào)準服(fú)務的確認,是計(jì)量(liàng)確認的核心過程。
《測量管理體係 測(cè)量過程和測(cè)量設備(bèi)的要求》中,“ 計量確認” 的(de)定義為“為確保測量設備處於滿足預期使(shǐ)用要求的狀態所(suǒ)需要的一組操作” 。
其中,***重要的是校準。那麽“ 檢定” 是否包含在“ 計量確認(rèn)” 的過程裏呢?
上圖中可以看出,檢定其實就是一(yī)個計量確認的過程,隻不過驗證的對(duì)象是檢定規程的要求(qiú),而校準是與預期的要求做比較。
對於檢定規程的(de)要求可以滿足測量使用要求的測量設備,其計量確認的過程就是檢定,檢定證書的結論就是計量確認的結論。
所以對(duì)於進行了檢定的測量設備(bèi),計量確認的過程(chéng)已經由檢(jiǎn)定機構完成了,這裏重點談一下進行校準的測量設備的計量確認。
計量確認的三步走
把計量確認看成一個過程,有助於提高和(hé)保證計量確認(rèn)結(jié)果的有效性。“ 計量確認” 定義的(de)注2 是:“ 隻有(yǒu)測量設備已被證實適合於預期使用並形成文件,計(jì)量(liàng)確認(rèn)才算完成。”
***步計量確認設計
結合注1我們可以得到計(jì)量(liàng)確認過程的流程:計量確認的設計包(bāo)括(kuò)確定校準的參數、選擇校準的方(fāng)法 、確定計量確認的間隔,分析校準(zhǔn)的不確定度 (檢測實驗室適用時),確定設備(bèi)的調整控製方法等。
正確的(de)設計是計量確認有效性的保證。
第二步 計量確認校準
校準就是按照量值溯源要求,通(tōng)過上一級測量標準及其裝置(zhì)測出被測測量設備的實際具體量值或示值誤差及(jí)其技術參數。校(xiào)準得到的結果是測(cè)量設備(bèi)的計量特性, 包括:測量範(fàn)圍(wéi)、偏移、重複性、穩定性、滯後、漂移、分辨力、誤差等,校(xiào)準證書會給出相應的計量特性。
在測量設備校準之前,應該結合規範(fàn)和實際使用要求,對檢測結果有重要影響的關鍵量值製定校準計劃,規定應校準的量值和判斷符合的標準。
第三步 計量驗(yàn)證
根據(jù)定義,驗證是通過提供客觀證(zhèng)據對規(guī)定要求已得到滿足的認定,計量驗證就是將測量設備的實際校準測(cè)量得(dé)出的具體量值或示值誤差及其技術參數與該測量設備的計量(liàng)要求(qiú)進行比較;
如果被測測量設備的實際具體(tǐ)量值或示值誤差及其技術(shù)參數滿(mǎn)足(zú)該測量設備的計量要求(qiú),則驗證通過,即“ 計量確認”結論為“ 合格”,可(kě)填發合格標簽並按要(yào)求(qiú)進行封印。
如果被測測量設備的(de)實際具體量值或示值誤差(chà)及其技術參數不滿足該測量設備的(de)計量要求,則(zé)“ 計量確認”結論(lùn)為“不合(hé)格”,該設備需要進行維修或報廢。維修或新購的儀器仍需要按照這個步驟進行校準(zhǔn)和確認(rèn)。合格設備的標識或(huò)不合格設備維修就是第4個步驟決定和行動。開展計量確認工作時,需要留(liú)下見(jiàn)證,這就是計量確認紀(jì)錄。
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