為便於認證企業正確理解不符合項整改要求,特製定本指南,以指導企業規範、有效、高效處理不符(fú)合項。此文件作為認證企業實施不符合項糾正措施、審核(hé)組驗證不符合項糾正措施(shī)有效性及技委會評(píng)定(dìng)不符合項整改是否符合要求的通用指南(nán)。
一(yī)、不符合項整改基本要(yào)求
1、應從以下幾方麵進行整改
1)原因分析(xī)
找出問題產生的原由,可能的原因有:資源配備問題;職責不清;管理方法不當;工藝技術問題;文件規定有問題;責任心不強,未按文(wén)件執行;操作出現問題;培訓效(xiào)果不佳,如對文件、***法規等理解不透徹。
2)糾(jiū)正
為消除已發現的(de)不合(hé)格所采取的措施,如:崗位記錄填寫(xiě)不規範時應立即按規定填寫;現場操作人員未按規定(dìng)佩帶安全防護用品應立即按(àn)規定佩帶等。
3)糾正措(cuò)施/預防措施
根據分析的(de)不合格原因,確定並實施糾正措(cuò)施,如:
資源配備問題:采取的措施為增(zēng)加、改造設(shè)備,更換人員;
職責不清問題:采取的措施為明確職責、權限;改變管理體(tǐ)係(xì);
管理方法不當問題:采取(qǔ)的措施為改變管理方法;
工藝技術問題:采取的措施為工藝技術(shù)改進;
文件規定不合理(lǐ)問題:采取的(de)措(cuò)施為修改文件;
責任心不強,未按文件執行問題(tí):采取的措施為加強責任心教(jiāo)育,培(péi)訓;
操作出現問題:采(cǎi)取的措施為培訓等;
培訓效果不佳問(wèn)題(tí):采取(qǔ)的措施為重新培訓,調整師資;
除了所指出的問題,企業舉一反(fǎn)三檢查相關活動、區域、人員、文件製度、部(bù)門是(shì)否還存在類似的問題,一並整改。企業(yè)還應考慮糾正措施的效率和有效性,在實(shí)施過程中應進行檢(jiǎn)查。
4)評審糾(jiū)正措施的有效性
對糾(jiū)正措(cuò)施(shī)的計劃(huá)和實(shí)施的有效性應予以評審,以決定是否需要(yào)采取進一步(bù)的糾正措施。
2、證實性材料
企業(yè)整改完成後,附上相對應的證實性資(zī)料,比如新補充的文件製度、修改後文件、培訓記錄、調整後的(de)運行記錄、照片等。
二、不符合項整改提供材料要求(qiú)
1、提供電(diàn)子版整改材(cái)料的要(yào)求
所有整改材料應放(fàng)在一個文件夾內,文件夾名稱為“×××公司(sī)整改材料”,發送時要進行壓縮。
文件夾內包括:整改後的不(bú)符合報告、見證材料。
不符合(hé)報告的填(tián)寫要求
(1)企(qǐ)業需(xū)在不符合報告電子版(word文件)上完(wán)成原因分析及(jí)糾正措施、企(qǐ)業驗證兩方麵的內容。
(2)電子版填寫(xiě)即可,無需(xū)手寫後再掃描。
見證材料(liào)的要求(qiú)
(1)如果是檢驗報告等紙質材料的可采用(yòng)掃描或(huò)手機拍照,如果是紅頭文件等也可采用提供PDF格式文件,如(rú)果是電子文件(jiàn)可提供word或excel文(wén)件。
(2)所有文件均要用中文命名,命名應能代表該文件(jiàn)基本情況(kuàng),如(rú)檢驗報告1、培(péi)訓記錄1等(不(bú)得以照片(piàn)1、文件1等通用方式命(mìng)名)。
2、可以接受的見(jiàn)證材料
1)以下見證材料可以接受,如:
當不(bú)符合問題為未進行(háng)外部強檢(jiǎn)時,應提供檢測/檢(jiǎn)定後(hòu)的(de)報告。
【注:僅提供檢測(檢(jiǎn)定)計劃(huá)/合(hé)同/交費發票是不可接(jiē)受的。】
當不符合問題為現(xiàn)場的,應提供整改後的照片。
當不符合問題的整(zhěng)改內容涉及到培訓時,提供培訓實施記錄/培訓紀要或年度培訓計劃。
當不符合問(wèn)題為未購買CCC標簽(qiān)/未辦理(lǐ)CCC標誌批準書時,提供購買憑(píng)證/新的標誌批準書(shū)。
當不符合問題的整改內容涉(shè)及到更(gèng)改文件時,應提供更改後的文件。
2)當強檢結果為不合格時,企業應(yīng)對(duì)此采取相應(yīng)措(cuò)施,並提(tí)供措施材(cái)料(liào)。
三、不符合項整改時限要求及超期處理措施
1、初次審核(hé)不符合項整改(gǎi)超期
從審核結束之日起(下同),在3個月內能提供符合要求材料的,可予以批準;
超(chāo)過3個月但不超過9個月能提供符合要求材料的,需進(jìn)行(háng)跟蹤審核(另行收取跟蹤(zōng)審(shěn)核費),審核通過後(hòu)可予以批準;
超過9個月的,不予批準(zhǔn),技委會(huì)做出評定不通(tōng)過的結論並書麵告知企業。
CCC按相應實(shí)施細則(zé)中的(de)規定執行。
2、監督審核不符合項整改超(chāo)期
將導致證書暫停,暫停期限***長為3個月,逾期仍未整改關閉的將撤銷證書。
3、企業未(wèi)按時整改(gǎi)的,審核組長應向技委會提出(chū)書麵(miàn)處理建議,由技(jì)委(wěi)會做出***終決定。
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