內部校準(zhǔn),實驗(yàn)室內部需要自行建立的校準規程,但是,校準用標準器必(bì)須經過檢定或校準合格(按(àn)照量值傳遞規定)。
一(yī)、內(nèi)部校準適用範圍
對於取得CNAS認可的檢測實驗室,或準備申請CNAS認可的檢測實驗室,與其獲得或申請的認可能力有關的測量設備,如果量值溯源(yuán)是通過(guò)內(nèi)部校準的途徑,則必須滿足CNAS-CL31∶2023《內部校準要求》。
但是如果實驗室與其獲得或申請的認可能力有關的測量設(shè)備內部校準能力,已獲(huò)得CNAS校準實驗室認可或取得法(fǎ)定計量檢定機構(gòu)授權的,則可以認為能滿足《內部校準要求》而不需再按CNAS-CL31∶2023《內部校準要(yào)求(qiú)》進行評審。例如有的實驗室玻璃量器比較多,如果全部(bù)送檢,費用大(dà)且周期長,影響了檢測工作,該實驗室向省級計量行(háng)政主管部門申(shēn)請建標並且通過考(kǎo)核,取得了玻璃量器的計量標準(zhǔn)考核證書,則可以認為該實驗(yàn)室對玻璃量器(qì)的內部校準是(shì)符合CNAS要求的量值(zhí)溯源途徑。相關法規規定屬於強製檢(jiǎn)定管理的測量設備(bèi),應按(àn)規定檢定,不能進行內部校準。
二、對人員(yuán)的要求(qiú)
從事內部(bù)校(xiào)準的(de)人員應(yīng)有相應的物理、數學知識,計量學知識及測量不確定度的評定能力。內部校準的人(rén)員,應經過相關計(jì)量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格並持證或(huò)經授權。
三(sān)、對環境條件和設施的要求
實驗室實施內部校準的校準環境、設施應(yīng)滿足校準方法的要求。
應(yīng)確保其環境條件不會使結果無效,或對所要求的校準質量產生不良影響(xiǎng)。對影響內部校準結果的設施和環境條(tiáo)件的技術要(yào)求(qiú)應製定成文(wén)件。
當內部校準方法有要求,或對(duì)結果的(de)質量(liàng)有影響時,實驗(yàn)室(shì)應監測、控(kòng)製和記錄(lù)環境條件(jiàn)。當環境條件危及到內部校準的(de)結果時(shí),應停止校準。
四、對內部校準適用設備及參考標準的要求
實施內部校準應按照校準方法要求(qiú)配(pèi)置和使用參考標準和(hé)/或標準物質(計量標準)以及輔助設備(bèi),其量值溯(sù)源(yuán)應滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量(liàng)溯(sù)源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為(wéi)確保校準的正確性和可靠性,對參考標準和/或標準物質(計量標準)的(de)建立、考核、維(wéi)護(hù)和正確使(shǐ)用應製定專門的程序。
應按照規定的程序(xù)和日程對參考標準和/或標準物質(計量標準)進行核查,以保持其校準狀態的置信度。
參考標準和標準物質(計量標準)應(yīng)進行測量不確定度驗證、重複性考核和穩定性考核。
五、對校準方(fāng)法的要(yào)求
計量設備的內部校準方法應優先采用***校準規範或部門校準規範,在沒有校準規範的情況下,優先等同采用相應的***檢定(dìng)規程或部門(mén)檢定規程。在沒有相應的校準規範或檢定規程或(huò)其他標準方法時,實驗室可以使用自編方法、測量設備製造商推薦的方法等非標方法,使用測量設備製造商推薦的方法時(shí)應轉化為實驗(yàn)室文件。非(fēi)標方法應進行(háng)方法(fǎ)確認,保存方法確認的記錄(lù)。
六、內部校準的質量控製
實驗室的質量控製程序、質量監督計劃應覆蓋內部校準(zhǔn)活動。參考標準和/或標準(zhǔn)物質(計(jì)量標準)應參加CNAS承認的(de)實驗室間的比對或測量審核或(huò)能力驗(yàn)證計劃。
七、不確定度要求(qiú)
實驗室應對開展(zhǎn)的全(quán)部內部校(xiào)準項目(mù)(參數)評估測量不確定度,應在校準(zhǔn)證書或記錄中報告測量(liàng)不確定(dìng)度和(或)給出對其計(jì)量規範或相應(yīng)條款的符合性聲明。一(yī)般情況下,校準結果應包(bāo)括測量結果的(de)數(shù)值y和其擴展不確定度U。應(yīng)在校準證書中注明不確定度的包含(hán)因子和包含概率,可(kě)以使(shǐ)用以下文字描述:“本報(bào)告中給出的擴展不確定度是由標準不(bú)確定度乘以包含(hán)概率約為(wéi)95%時的包含因子k。”擴展不確定度的數值(zhí)應不超過兩位有效數(shù)字,並且應滿足以下要求:
1) ***終報告的測量結果的末位,應與擴展不確定(dìng)度的末位對齊;
2) 應根(gēn)據GB/T8170《數值修約規則與極限數值的表示和判定》的(de)規則(zé)進行數值修約。在校準證書中報告測量不確定度(dù)的來源時,應包含校準期間短期的(de)不確定度分量(liàng)。
八、內部校準的記錄及(jí)報告
內部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證(zhèng)書,但校準記錄的(de)內容應符合校準方法和認可準則的要求。校準記錄應有較長的(de)保存期,以監視被(bèi)校準測量設備(bèi)的穩定性(xìng)。校(xiào)準(zhǔn)人員(yuán)的校準結果必須經過校核人員的核驗。校準記錄中應包含所用計量標準名稱及其***性編號,以確保(bǎo)校準(zhǔn)過程的複現。
十(shí)、在CNAS認可活(huó)動中的要(yào)求
在初審、複(fù)評和擴項評審時,如果申請認可的檢測能力(lì)存在內部校(xiào)準活動時,實驗室必須(xū)在申請書中申報,CNAS將安排相關校準領域的評審員,參加現場評審,評審結(jié)果實驗室內部校準能力不符合要求時,申請認可的相關檢測項目或參數不予認可。
如果實驗室存在內部校準活動,但申(shēn)請時未報的,現場評審中,評審組內無相關內部校準的評審能(néng)力時,申請認可(kě)的相關檢測項目或參數不予認可。監督評審中,應覆蓋內部校準活動(dòng),一般情(qíng)況下,內部校(xiào)準能(néng)力的覆蓋範圍與認可的檢測能力的(de)監督範圍一致。內部校準(zhǔn)的結果隻能在實驗室(shì)內(nèi)部使用,不能對外宣稱內部校準項目獲得CNAS認可或使用認可標識。
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