擴項評審實驗室首先要做好現場評審的準(zhǔn)備工作,其中包括(kuò)技術能力準備、人員配備、設備、環境條件以及方法的確認。
技術能力在(zài)ISO17025中對技(jì)術要求做(zuò)了具體的規定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定(dìng)好欲申報的項(xiàng)目。對於接受初次評審的實驗室,應集中準備或自查技術能力;而對(duì)於已經通過初次評審的實驗室.則應該把技術能力的準備作為一項日常工作,這樣(yàng)不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這(zhè)種日常化、程序(xù)化的管理對(duì)於實驗室的良好運行也是非常有益的。
人員
技術人員的(de)技術檔案,尤其是該技術員授權可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓計劃一定要(yào)有,可以以個(gè)人為單位(wèi),也可以針對所有技術員;所有(yǒu)的培訓都應該有培訓記錄,培訓效果評價。
設施和環境條件
有些標準條款對試驗房間的(de)環境條件是有規定的(de),包括溫濕度的要求、汙染物(wù)排放(fàng)等;對於有這些特(tè)殊規定(dìng)的試驗房間可能(néng)要通(tōng)過安裝(zhuāng)空調、排風扇及空氣再處理等設施來滿足要求。設備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關心哪些設備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。
方法的確認 設備
一般實驗室優先采用以國際、區域(yù)或***標準發布的方法。這就需要購(gòu)買現(xiàn)行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據。在這裏需要說明的(de)是,檢測標準屬於外(wài)來技術文件,應根(gēn)據認可準則中對文件控製的要求進行管理。質量監控計劃(huá)及實施質量監控計(jì)劃是否覆蓋實驗室的(de)主(zhǔ)要(yào)檢測項目,有沒有按(àn)計劃執行。
當客戶未***所用方法時,實驗室應從(cóng)國際、區域或***標準中發布的,或有***的技術組(zǔ)織或者有關科學(xué)書記和期(qī)刊公布,或有設備(bèi)製造商製定(dìng)的(de)方法中選擇合適的方法(fǎ)。實驗室製定的或采用的(de)標準如能滿足與預期用途並經過確認,也可使用(yòng)。所選用的方法應通知客戶。在引入(rù)檢測或校準之前,實驗室應證實(shí)能夠正確的應用這些標準方法,如果標準方法發生了變化,應重新進行證實。
實(shí)驗室應采取實驗間比對、與其他方法所得的結果進行比較、使用參考標準或標準物(wù)質進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用於預期的用途。從檢(jiǎn)測結果的不確定度、檢(jiǎn)出、方法的選擇性(xìng)、線(xiàn)性、重複性限、複現性限、抵禦外來影響的穩健度和/或抵禦來自樣(yàng)品集體幹擾(rǎo)的交互靈敏度這些數值中來反映。
實驗室還應積極參(cān)加能力驗證活動。能力驗(yàn)證是判斷和監控實驗室能力(lì)的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和(hé)可(kě)比性、識別實驗(yàn)室間(jiān)的差異(yì)、確(què)定某種方法的性能特征、為標準物質賦(fù)值並(bìng)評估其在(zài)特定(dìng)檢測(cè)、測量(liàng)程序中使用的適用(yòng)性等其他(tā)目的提供信息。
設備
儀器設備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關鍵的。而且儀器設備購買、加工或自製都需要一定的周期(qī),所以確認設備的工作要提前完成。在進行這項工作時(shí),應該按照實驗室認可申請(qǐng)書中設備配置表(biǎo)的要求,對照標準的每(měi)個(gè)條款,確認需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。並且在確認時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足(zú)標準中的準確度要求,是否需校準等(děng)。所有的(de)標準物質是不是都可以溯源到SI測量單位或有證(zhèng)標準物質。
管理要素的準備工作
1.如果(guǒ)標準有更(gèng)新,一定要對新舊標準進行比(bǐ)較,明確寫出新的標準(zhǔn)和舊的有(yǒu)哪些不同,當然,相應(yīng)的操作規程也應該隨之更新。
2.樣品標識是否清楚,子樣一定要有(yǒu)標識,哪怕是一樣的樣品,也要以予以(yǐ)區分。
3.內審和管理(lǐ)評審記錄一定要準備好,這個每次必查,管理評審一定要有輸出,管理評審的輸出可以是(shì)一些預防措施。
4.測量不確定度報(bào)告準備幾份,保證每個檢測領域至少要有1份。
5.記錄的修改一定要(yào)符合要(yào)求,劃改簽名。
6.質量手冊、程序文件(jiàn)、作業指導書、標(biāo)準、操作規程等等都必須有***性編號和受控標識(shí),並且放在容易取的地方,確保評審老(lǎo)師要看什麽,馬上就可(kě)以拿過來。
7.檢測有沒(méi)有分包?分包實驗室是否有資質證明?分(fèn)包的(de)項(xiàng)目是否在報告中(zhōng)注明。
8.質量目標和質量方針(zhēn)一定要銘記於心,以免老師一問(wèn),一臉(liǎn)茫(máng)然的說不知道。
9.合(hé)格供應商評估有沒有定(dìng)期(qī)(一般每年)對供應商進行審核評估。
***後,實驗室通過CNAS評審後,總是會(huì)發現一些問題,這就需(xū)要我們用發(fā)展的理念進行指導,用科學的方法加以解決,經常性地分析管理狀況和水平,經常性的研究具(jù)體方法,更加客觀地分析問題,有計劃(huá)、有目的,更加科學地解決問題,持續提高實驗室整體(tǐ)水平。
一是要求思想上高度重(chóng)視檢測整頓和提升工作(zuò)。
二是要求全員參與(yǔ),不折不扣,務求實效。
三是要求注重(chóng)提升檢測能力。
北京恒升偉業科技有限公司是一家專業從事計(jì)量檢測設備研發生產的高科技企(qǐ)業,主要提供壓(yā)力校驗儀、溫度校驗儀等壓力和(hé)溫度計量校準設備和方(fāng)案,還可協助客戶建標。我司全國熱線010-56674468,歡迎致電谘(zī)詢(xún),我們將竭誠為您服務。
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