實驗室怎麽進行內部校準工作
發(fā)布時間:2020-04-15 17:18瀏覽次數:
1、適用範圍
對於(yú)取得CNAS認可的檢測實(shí)驗室,或(huò)準備申請CNAS認(rèn)可的檢測實驗室,與其獲得或申請(qǐng)的認可能(néng)力有關的測量設備,如果量值溯(sù)源是通過內部校準的途徑,則必須滿足(zú)CNAS-CL31∶2011《內部校準(zhǔn)要求》。
但是如果實驗室與其獲得(dé)或申請的認可能(néng)力有關的(de)測量設備內(nèi)部校準能力,已獲得CNAS校準實驗室認可或取得法定計(jì)量檢定機構授權的,則(zé)可以(yǐ)認為(wéi)能滿足《內部校準(zhǔn)要求》而不(bú)需再按CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》進行評審。例如有的實驗(yàn)室(shì)玻璃量器比較多,如(rú)果全部(bù)送檢,費用大且周期長,影響了檢測工作,該實驗(yàn)室向省級計量行(háng)政主管部門申請(qǐng)建標並(bìng)且通過考核,取得了玻璃量器的(de)計量標準考(kǎo)核證書,則可以認(rèn)為該實(shí)驗室對玻璃量器的內部校(xiào)準是符合CNAS要求的(de)量值溯源途徑。相關法規規定屬於(yú)強製檢定(dìng)管理的測(cè)量設備(bèi),應按規定檢定,不能進行內部校準。
2、人員
從(cóng)事內部校(xiào)準的人員應有相(xiàng)應的物理、數學知識,計(jì)量學知識及測量(liàng)不確定度的評定能力。內部校準的(de)人員,應經過(guò)相關計量知識(shí)、校準(zhǔn)技能等必(bì)要的培訓、考核合(hé)格並持證或經授權。
3、環境條(tiáo)件(jiàn)和設施
1) 實(shí)驗室實施內部校準的校準環境、設施應滿足(zú)校準方法的要求。
2)應確保其環境(jìng)條件不會使結果無(wú)效,或對所要求的校準質量產生不良影響。
3)對影(yǐng)響內部校準結果的設施和環境條件的技術要求應製定成文件。
4)當內部校(xiào)準方法有(yǒu)要求,或對結果的質量有影響時,實驗室(shì)應監測、控製和記錄環境條件(jiàn)。當(dāng)環境條件危及到內(nèi)部校準的結果時,應停止校準。
4、設備(bèi)及參考標準
實施內部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或(huò)標準物質(計量(liàng)標準)以及輔(fǔ)助設備,其量值(zhí)溯源應(yīng)滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的(de)要求(qiú)和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準的(de)正確性和可靠性,對參考標準和/或標準(zhǔn)物質(計量標(biāo)準)的建立、考核、維護和正確(què)使用應(yīng)製定(dìng)專(zhuān)門的程序。
應(yīng)按照規定的程序和日程(chéng)對參(cān)考標準和/或標準物質(計量標準)進行核查,以保持其校準狀態的置信度。
參考標準和/或標準物質(計量標準)應進(jìn)行測量不確定度驗證、重複性考核和穩定性(xìng)考核。
5、對校準方法的要求
計量設備(bèi)的內部校準方法應優(yōu)先采用***校準規範或部門校準規範,在(zài)沒有校準規範的情況下,優先等同采用相應的***檢(jiǎn)定規程(chéng)或部門檢定規(guī)程。
在沒有相應的校準規(guī)範(fàn)或檢定規程或(huò)其他標準方法時,實(shí)驗室可以使用自編方法、測(cè)量設備製造商推薦的方法等非(fēi)標方法,使用測量設(shè)備製造商推薦的方法時(shí)應轉化為實驗室文件。非標方法應進(jìn)行方法確認,保存方法確認的記錄。
6、質量控製
實(shí)驗室的質量控(kòng)製程序、質量監督計劃(huá)應覆蓋內部校準活動。參(cān)考標準和/或標準物質(計量標準)應參加CNAS承認的實驗室間的比對或測(cè)量審(shěn)核或能力驗證計劃(huá)。
7、不確定度
實驗室應對開展的全(quán)部內部校準項目(參數)評估測量不確定度,應在校準證(zhèng)書或記錄中報告測量不確定度和(或)給出對其計量規範或相(xiàng)應條款的符合性聲明。一般情況下,校準結果應包括測量結果的數值y和其擴展不確定度U。應在校準證書中注明不(bú)確定度的包含因子和包含(hán)概率,可以使用以下(xià)文字描述:“本報告(gào)中給出(chū)的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k。”擴(kuò)展不確定度的數值應不超過兩位有效數字,並(bìng)且應滿足以下要求:
1) ***終報告的測量結果的末位,應與擴展不確定度的(de)末(mò)位對齊;
2) 應根據GB/T8170《數值修約規則與極限數值的表示和判定(dìng)》的規則進行數值修約。在校準證書中報告測量不確定度的來源時,應包(bāo)含校準期間短期的(de)不確定(dìng)度分量。
8、記錄及報告
內部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但校準記錄的內容應符合校準方法和認可準則的要求。校(xiào)準記錄應有較(jiào)長的保存期,以監視被校準測量設備(bèi)的穩定性。
校準人員(yuán)的校準(zhǔn)結果(guǒ)必須經過校核人員的核驗。校準記錄中應包含所用(yòng)計量(liàng)標準名稱及其***性編號,以確保校準過程的複現。
9、在CNAS認可活動中的要求
在初審、複(fù)評和擴項評審時,如果申請認(rèn)可的檢測能(néng)力存在(zài)內(nèi)部校準活動時,實驗室必(bì)須在申請書中申報,CNAS將安排(pái)相關校準領域的評審員,參加現場評審,評審結果實驗室內部校準能力不符合要求時,申請認可(kě)的相關檢測項目或參數不予認可。
如果實驗室存在內部校準活動,但申請時未報的,現場評(píng)審中,評審(shěn)組內無相關內部校準的評審能力時,申請認可的相關檢測項目(mù)或參數不予認可。監督評審(shěn)中,應覆(fù)蓋內部校(xiào)準活動,一般情況下,內部校準能力的(de)覆蓋範圍與認可的檢測能力的監督範圍一(yī)致。內部校準的結果隻能在實驗室內部使用,不能(néng)對外宣稱內部校準項目(mù)獲得CNAS認可或使用認(rèn)可標識。
對於(yú)取得CNAS認可的檢測實(shí)驗室,或(huò)準備申請CNAS認(rèn)可的檢測實驗室,與其獲得或申請(qǐng)的認可能(néng)力有關的測量設備,如果量值溯(sù)源是通過內部校準的途徑,則必須滿足(zú)CNAS-CL31∶2011《內部校準(zhǔn)要求》。
但是如果實驗室與其獲得(dé)或申請的認可能(néng)力有關的(de)測量設備內(nèi)部校準能力,已獲得CNAS校準實驗室認可或取得法定計(jì)量檢定機構授權的,則(zé)可以(yǐ)認為(wéi)能滿足《內部校準(zhǔn)要求》而不(bú)需再按CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》進行評審。例如有的實驗(yàn)室(shì)玻璃量器比較多,如(rú)果全部(bù)送檢,費用大且周期長,影響了檢測工作,該實驗(yàn)室向省級計量行(háng)政主管部門申請(qǐng)建標並(bìng)且通過考核,取得了玻璃量器的(de)計量標準考(kǎo)核證書,則可以認(rèn)為該實(shí)驗室對玻璃量器的內部校(xiào)準是符合CNAS要求的(de)量值溯源途徑。相關法規規定屬於(yú)強製檢定(dìng)管理的測(cè)量設備(bèi),應按規定檢定,不能進行內部校準。
2、人員
從(cóng)事內部校(xiào)準的人員應有相(xiàng)應的物理、數學知識,計(jì)量學知識及測量(liàng)不確定度的評定能力。內部校準的(de)人員,應經過(guò)相關計量知識(shí)、校準(zhǔn)技能等必(bì)要的培訓、考核合(hé)格並持證或經授權。
3、環境條(tiáo)件(jiàn)和設施
1) 實(shí)驗室實施內部校準的校準環境、設施應滿足(zú)校準方法的要求。
2)應確保其環境(jìng)條件不會使結果無(wú)效,或對所要求的校準質量產生不良影響。
3)對影(yǐng)響內部校準結果的設施和環境條件的技術要求應製定成文件。
4)當內部校(xiào)準方法有(yǒu)要求,或對結果的質量有影響時,實驗室(shì)應監測、控製和記錄環境條件(jiàn)。當(dāng)環境條件危及到內(nèi)部校準的結果時,應停止校準。
4、設備(bèi)及參考標準
實施內部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或(huò)標準物質(計量(liàng)標準)以及輔(fǔ)助設備,其量值(zhí)溯源應(yīng)滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的(de)要求(qiú)和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準的(de)正確性和可靠性,對參考標準和/或標準(zhǔn)物質(計量標(biāo)準)的建立、考核、維護和正確(què)使用應(yīng)製定(dìng)專(zhuān)門的程序。
應(yīng)按照規定的程序和日程(chéng)對參(cān)考標準和/或標準物質(計量標準)進行核查,以保持其校準狀態的置信度。
參考標準和/或標準物質(計量標準)應進(jìn)行測量不確定度驗證、重複性考核和穩定性(xìng)考核。
5、對校準方法的要求
計量設備(bèi)的內部校準方法應優(yōu)先采用***校準規範或部門校準規範,在(zài)沒有校準規範的情況下,優先等同采用相應的***檢(jiǎn)定規程(chéng)或部門檢定規(guī)程。
在沒有相應的校準規(guī)範(fàn)或檢定規程或(huò)其他標準方法時,實(shí)驗室可以使用自編方法、測(cè)量設備製造商推薦的方法等非(fēi)標方法,使用測量設(shè)備製造商推薦的方法時(shí)應轉化為實驗室文件。非標方法應進(jìn)行方法確認,保存方法確認的記錄。
6、質量控製
實(shí)驗室的質量控(kòng)製程序、質量監督計劃(huá)應覆蓋內部校準活動。參(cān)考標準和/或標準物質(計量標準)應參加CNAS承認的實驗室間的比對或測(cè)量審(shěn)核或能力驗證計劃(huá)。
7、不確定度
實驗室應對開展的全(quán)部內部校準項目(參數)評估測量不確定度,應在校準證(zhèng)書或記錄中報告測量不確定度和(或)給出對其計量規範或相(xiàng)應條款的符合性聲明。一般情況下,校準結果應包括測量結果的數值y和其擴展不確定度U。應在校準證書中注明不(bú)確定度的包含因子和包含(hán)概率,可以使用以下(xià)文字描述:“本報告(gào)中給出(chū)的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k。”擴(kuò)展不確定度的數值應不超過兩位有效數字,並(bìng)且應滿足以下要求:
1) ***終報告的測量結果的末位,應與擴展不確定度的(de)末(mò)位對齊;
2) 應根據GB/T8170《數值修約規則與極限數值的表示和判定(dìng)》的規則進行數值修約。在校準證書中報告測量不確定度的來源時,應包(bāo)含校準期間短期的(de)不確定(dìng)度分量。
8、記錄及報告
內部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但校準記錄的內容應符合校準方法和認可準則的要求。校(xiào)準記錄應有較(jiào)長的保存期,以監視被校準測量設備(bèi)的穩定性。
校準人員(yuán)的校準(zhǔn)結果(guǒ)必須經過校核人員的核驗。校準記錄中應包含所用(yòng)計量(liàng)標準名稱及其***性編號,以確保校準過程的複現。
9、在CNAS認可活動中的要求
在初審、複(fù)評和擴項評審時,如果申請認(rèn)可的檢測能(néng)力存在(zài)內(nèi)部校準活動時,實驗室必(bì)須在申請書中申報,CNAS將安排(pái)相關校準領域的評審員,參加現場評審,評審結果實驗室內部校準能力不符合要求時,申請認可(kě)的相關檢測項目或參數不予認可。
如果實驗室存在內部校準活動,但申請時未報的,現場評(píng)審中,評審(shěn)組內無相關內部校準的評審能力時,申請認可的相關檢測項目(mù)或參數不予認可。監督評審(shěn)中,應覆(fù)蓋內部校(xiào)準活動,一般情況下,內部校準能力的(de)覆蓋範圍與認可的檢測能力的監督範圍一(yī)致。內部校準的結果隻能在實驗室內部使用,不能(néng)對外宣稱內部校準項目(mù)獲得CNAS認可或使用認(rèn)可標識。
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