風險管理是組織管理的有機組成部分（fèn），將風險管理引入質量工作，恰當平衡風險（xiǎn）和機（jī）會，有利於控製損（sǔn）失，創（chuàng）造價值，在實現質量目標的同時合理控製成本。本文運用GB/T24353-2009《風險管理原則（zé）和實施指南》，對實（shí）驗室檢測/校準活動中的質量（liàng）風險作一評估（gū），並提出應對措（cuò）施_液位計檢定裝置。

一質量風險準則（zé）的確定

進行質量（liàng）風險（xiǎn）管理，首先應確（què）定質（zhì）量風險準則，準則體現了（le）實驗室的風險承受度，反映了實驗室的質量價值觀、目（mù）標和資源（yuán），也反映了法律法規的要求或其他需要遵循的（de）要求。風險準則在製定後還（hái）要持續不斷地檢（jiǎn）查和（hé）完善。

二（èr）質量風（fēng）險評估（gū）

風險評估（gū）包括風險識別、風險分析和風險評價（jià）的全（quán）過程。質量風險評估則通過對質量要素(過程)中存在風險的識別（bié）和分（fèn）析，對質量風險作出評估。

 (一)風險識別

風險識別是發現、確認和描述風險的過程，包括對風險源、事件及其原因和潛在後果的識別。質（zhì）量風險存在於檢測/校準業務受理、抽樣（yàng）、檢測/校準實施和結果報告等各個環節，可通（tōng）過數據分析、行業***比較、質量監督、內部審核等方法來識別。質量（liàng）風險有以下（xià）5種類型:

1.違法風險。由於未執行或沒有***、認真執行***法律法規和政策規定，影響合法性質量目標實現的因素。例如，偽造數據，實驗室不具備應有的資質但對外開展檢測/校準，在產品質量抽查活動中不執行抽（chōu）檢分（fèn）離的原則等。

2.違規風（fēng）險。由（yóu）於違反監（jiān）管部門、授權或認（rèn）可機構以及自身（shēn）管理體係文件的（de）要求（qiú），影響合規性質量目標實現（xiàn）的因素。例如，獲準認可的實驗室沒（méi）有按照認可委規定的溯源途徑進行測量溯源（yuán），能力（lì）驗證的項（xiàng）目和頻次不符合要求等。

3.能力風險。由於實驗室在人員（yuán）技術能力、設備、設施方麵的不足，影響質量目標實（shí）現的因素。包括校準/檢測人員不完全具備能（néng）力；原先有（yǒu）能力，但由於方法、設備、設施（shī）等發生變化導致實驗室能力的下降。

4.係統風險。由於實驗室在組織、過程等質量管（guǎn）理體係設計方麵的不（bú）足，影響質量目（mù）標實現的因素。例如，程（chéng）序、作業指導（dǎo）書規定不夠具體，接口（kǒu）不夠（gòu）清晰導致執行中發生偏（piān）差（chà）。

5.不明風險。由於無法預料的因素，或未能識別的潛在（zài）缺陷，影響（xiǎng）到（dào）質量目標（biāo）的實現。例如，環境條件發生未被識別的波動等不明情況（kuàng）。

(二)風險分析

風險分析是根據風險類型、獲得的信息和風險評估結果的使用目的，對識別（bié）出的風險進行定性（xìng）和定量的分析，為風（fēng）險評估和風險應對提供支（zhī）持（chí）。風險（xiǎn）分析主要考慮風險發生的可能性（xìng）、影響與造（zào）成後果以（yǐ）及潛在問題的檢出度（dù）。表1為風險發生可能性的評級。

表1  風險發（fā）生可能性評級

風險發生所造成影響的評級如表（biǎo）2所示。

表2  風險影響評級

風險對客戶預期的影響，可從以下兩方麵（miàn）來考慮（lǜ）:

(1)所檢設備/產品的用途。若用於安全，數據失準將造成（chéng）安全事故，則影響大；用（yòng）於（yú）並行監測，影響相對小。

(2)測量結果的（de）用途。例如，設備/產品是按符合（hé）性結論使用還（hái）是按所報告的測量數據使用。客戶（hù）送實（shí）驗室校準的儀器，有的按（àn）***大允許誤差使用，有的（de）按修正值使用，前（qián）者即使數據錯（cuò）誤也可能不影響誤判，後者隻要存在差錯，錯誤數據（jù）就會（huì）“傳遞下去”，因此後者給客戶造成影響的可能性（xìng）更大。

潛在問題的檢出（chū）度是指（zhǐ）在實驗室管理中被發現的難易程度，其評級如表3所示。    

表3  風險檢出度（dù）評級

 (三（sān）)風（fēng）險評價

風險指數（shù）(PRN)=風險（xiǎn）發（fā）生度×風險影響度×風險檢（jiǎn）出度

將計算得到的風險指數與事先確定的可接受的風險（xiǎn）指數進行比較，若高於可接受指數，則采取（qǔ）風險應對措施（shī）；接近的，應（yīng）予密切關注；遠低於可接受指數，則暫不關注。每個實驗室（shì）由於發展基（jī）礎、管理水平、技術資（zī）源、所處環境等的差異，得分會有較大差異。

實（shí）驗（yàn）室通過風險識（shí）別，預先（xiān）發現風險征兆，采取必要的預防措施，以（yǐ）達（dá）到規避風險（xiǎn）減少損失的目標；對於已（yǐ）產生（shēng）的後果，通過已有的風險控製措施予以應對，進而采取補償（cháng）措施，把風險（xiǎn）損失降低到***小限度。

三質量風險應（yīng）對

風險（xiǎn）管理的（de）基本原（yuán）則是以***小的（de）成本（běn）獲得***大的保障。對風險的處理有回避風險、減少風險、接受風險和轉移風險4種方法。就本文所述5種風險而言，實驗室應（yīng）盡可能避免違法風險和（hé）違規風（fēng）險，識別能力風險、係統風險可能失控的環節和（hé）項目，降低其可能性和影響程度。根據評價結果，考慮人員（yuán）、技術（shù）、經驗和（hé）能力的改進，調（diào）配每一階段所需的資金及資源，完（wán）善信息和知識管理係統。

(一)回避風（fēng）險

回避風險是指主動避開損失發生的可能（néng）性（xìng）。回避風險（xiǎn）可以從根本上（shàng）消除隱患，但這種方（fāng）法具有很大的局限性（xìng），因此並不常用。在（zài）實驗室中，沒（méi）有（yǒu）進行方法驗證的項目不（bú）開（kāi）展檢測（cè）/校準，就（jiù）是一種回避風險的做法。

(二)減少（shǎo）風險

減少風險是指采取預防措施，以降（jiàng）低損失發生的可能性及（jí）損失程度。減少風險涉及一個現時成本與潛在損失比較的問題:若潛在損失遠（yuǎn）大於采取預防措施所支出的成本，就應采用預防風險手段。

實驗（yàn）室常用的（de）減少風險的辦法有:提高技術人員任職要求並加強培訓與考核，加大監督檢查的密度和強度，實施報（bào）告/證書二級審批（pī）製，提（tí）高能力驗證和實驗室比對的覆蓋率（lǜ）和頻次，配備多台(套)設備便於發現問（wèn）題，改進體係建立標準作業程序。

同種設備，若預期用途不同，相（xiàng）同的差（chà）錯造成的影響也會不同，因此實驗室（shì）應通過與客戶的溝通了解設備用（yòng）途，從（cóng）而控製風險。以環規為例，如果用於校準發動機缸體生（shēng）產（chǎn）線上的氣動量儀或電子塞規，環（huán）規測量結果的（de）不確定度就要控製在（zài）1μm以內；如果用於校準內徑（jìng）百分表，測量不確定度為(2～3)μm就可以滿足需（xū）要。設備用（yòng）途不（bú）同，需關注的技術參數也不同（tóng）。某水利工程施工單位曾經因為（wéi）經緯儀的橫軸與豎軸的垂直（zhí）度超差，影響水（shuǐ）庫閘門的安（ān）裝，造（zào）成重大損（sǔn）失。因此（cǐ）用於設備安裝的經緯儀和全站儀，對於橫軸與豎軸的垂直度指標應比一般用於建築施工的給予更多關（guān）注。

(三)接受風險

接受風險是指自己非理性或理性地主動（dòng）承（chéng）擔風險。“非理性”接受風險是指對損失發生存在僥幸心理或對潛在的損失程（chéng）度估計不（bú）足從而暴露於風險中；“理性”接（jiē）受風險是指經正確分析，認為潛在損失在承受範圍之內，即使發生也可（kě）以接（jiē）受（shòu）。接（jiē）受風險一般適用於發生概率小，且損失程度（dù）低的風險。

 “例外許可”是典型的接受風險。例（lì）外許可（kě）隻用於特殊情況下對程序的偏離，而不適用於違法違規，否則就是“非理性”接受風險了。通過對設備的（de）核查延長校準時間間隔，也（yě）是一種“接受風險”。對於采取接受風險的做法，需要接受監督和評審。

(四)轉移風險

轉移風險是（shì）指通過某種安排，把自己麵臨的風險全部或部分轉移給（gěi）另一方。通過（guò）轉移風險而得到保障，是應用範圍***廣（guǎng）、***有效的風險（xiǎn）管理手（shǒu）段。實驗室活動中，采取分包的（de）形式將超出自己能力範圍（wéi）的檢測/校準業（yè）務交由（yóu）具備資質與能（néng）力的機構承擔，可以（yǐ）視為轉移風險。