無創電子血壓計的檢定執行JJG692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》。實際工作中,由於電子血壓計***型號眾多、內部組件結構不同,不但(dàn)靜態壓力測量模式設置(zhì)方法不同,而且大部分(fèn)電子血壓計(jì)還必須使用其專(zhuān)用的靜態壓力測量接(jiē)頭,一定程度上給電子血壓計檢定工作(zuò)帶來困難。
本文以國產某型號電子血壓計為測量對象,選用3台不同廠家血壓模擬器,通過分析電子血壓計內部排氣組件結構,從靜態壓力示值(zhí)誤(wù)差、血壓示值重(chóng)複性這2個檢定(dìng)項(xiàng)目(mù)探討日(rì)常檢(jiǎn)定中遇到的有(yǒu)關問題。
電子血壓計內部(bù)排(pái)氣組件結構(gòu)目前市場上絕大多數***電子血(xuè)壓計,內部(bù)一般有兩個組件進行(háng)排氣:一個(gè)是電(diàn)子(zǐ)控製快速泄氣閥;另一個是自動慢速漏氣閥。此外,市場上還有一類電(diàn)子血壓計,內部排氣組件采用電子比例閥,通過設置靜態壓力模式或(huò)短接主板(bǎn)電路控製排氣,不用專用接頭(tóu),可實現靜態壓力的直接測量。但由(yóu)於製造成本高、比(bǐ)例閥容易受(shòu)振(zhèn)動損壞等原因,隻有少數***采用。
靜態壓力示值誤差的檢定及相關問題(tí)
檢(jiǎn)定過程使用該型號電子血壓計的靜態壓力測量專用接頭,用膠管和(hé)三通把電子(zǐ)血壓計與金屬容器、標準器連接起來組成(chéng)檢定係統。將電子血壓計調至靜態壓力測試模式,在(zài)電子血壓計(jì)規定的靜態壓力範圍內,標準器設定5個檢定點,由標準器對電子血壓計逐點從高到低降壓,重複進行2次壓力測量,測量結果如表(biǎo)1所示。
相關問題及其討論
(1)靜態壓力測量模式設置方法不同(tóng)廠家電子血(xuè)壓計有(yǒu)不同的設置模式,可參閱說明書或(huò)谘詢(xún)廠商。如國產(chǎn)某型電子血壓計設置模(mó)式:按住開關鍵,裝入***後一節電池,2秒~3秒後,鬆開開關鍵,顯示屏上會出現一(yī)個“0”。如國外某型電子血壓計設置(zhì)模式:血壓計不連接袖帶,按開機鍵,血壓計(jì)開始加壓,加壓失敗,顯示屏上會顯(xiǎn)示一個“0”。電子血壓計型號眾(zhòng)多,靜態模式設置方法各(gè)異,作為檢定人員,日常工作中要認真匯總。
靜態壓力(lì)測量(liàng)專用接頭電子血壓計設置成靜態壓力測量模式,由於(yú)慢速漏氣閥不能閉合,會造成電子血壓計靜態壓力示值無法保持穩定,無法實現靜態壓力的測量。使用(yòng)測量專用接(jiē)頭(tóu)就是堵住慢速漏(lòu)氣閥,穩定標準(zhǔn)器輸出的靜態壓力。目前,由於絕大多數(shù)電子血壓計製(zhì)造廠家沒有靜態壓力測量專用接頭,這是造成電子血壓計檢定困難的主要原因。通過分析電(diàn)子血壓計氣(qì)路結(jié)構及其流通原理,筆者研製出幾家(jiā)國(guó)產***電子血壓計(jì)靜態壓力測量專用接頭,應用效果不錯。
檢(jiǎn)定係統連接(jiē)金屬容器的主要作用是緩衝壓力,保障電子血壓計壓力傳感器不會因壓力突然增大,導致內部結構損壞。建議檢定人員嚴格按照規程操作,避免將電(diàn)子血壓計和(hé)標準器直接相連。
測量結果對比從表1可看出,血壓模擬器C靜態壓(yā)力(lì)測量結果與其他2家相比,差距稍微有點大。經了解,該(gāi)血壓模擬器已超出檢定有效期半年多,需要送上(shàng)一級計量檢定機構進行溯(sù)源
靜態壓力(lì)示值誤差標定靜態壓(yā)力作為電子血壓計(jì)一項重要的計量性能,其示值誤差的大小會直接影響動態血壓(yā)的測量結果。由於電子血壓計***型號眾多,電子血壓計靜態壓力示值標定方法也有所不同。如國產某型電子血壓計靜態壓(yā)力標定如下:在靜態壓力測量模式下,再陸(lù)續按一下記憶(yì)鍵和開關鍵,電子血(xuè)壓(yā)計LCD會顯示壓力標定狀態。標(biāo)準器分別以13.3kPa、26.7kPa、40.0kPa標準壓力值對壓力傳感器進行(háng)壓力標定。
血壓示值重複性的(de)檢定及相(xiàng)關問題
檢定過程用膠管和(hé)三通把電子血壓計與袖帶、血壓模擬器連接,袖帶卷紮在相應尺寸的硬質金屬容器上,鬆緊適宜,血壓模擬器采用外置袖帶(dài)模式且設置成對(duì)收縮壓和舒張壓,由電子血壓計對血壓模擬器加壓測量,記錄電子血壓計顯示的收縮壓和舒張壓示值。
相(xiàng)關問題及討論(lùn)
袖帶模式選擇電子血(xuè)壓計袖帶容腔大小會影響測量過(guò)程中的人體信號。對於(yú)容(róng)腔不足的袖帶,如果(guǒ)測量失敗,血壓模擬器可開啟內置模式。
血壓示值差距較大原(yuán)因血壓模擬(nǐ)隻是個(gè)固定信號源,不同廠家(jiā)的血壓模擬器采用的模擬算法不同,測量數值會有一定的差異。血壓模擬器可以測量電子血壓計血壓示值的重複性,但(dàn)測量電子血壓計示值(zhí)的準確性還需要使用人體臨(lín)床測試數據來(lái)確認。通過表(biǎo)2數據比對(duì),建(jiàn)議血壓模擬(nǐ)器C送有資質的計量機構進(jìn)行動態血(xuè)壓質量評估(模擬脈搏波幅值變動(dòng)性的校準(zhǔn))。
血壓示值重複性規定JJG692-2010規定(dìng)血壓示值(zhí)重複性不大於0.7kPa,即5次收縮壓(或舒張壓)測量結果中(zhōng)的(de)***大(dà)值和***小值之差不大於1.6kPa,新發布實施的JJG1163-2019《多參(cān)數監護儀檢定規程》規定血壓示值重複(fù)性(xìng)不大於0.4kPa,即5次收縮壓(或(huò)舒張壓)測量(liàng)結果中的***大值和***小值(zhí)之差不大(dà)於0.9kPa。電子血壓計與多參數監護儀產品雖(suī)然不同,但是對於血壓測(cè)量都(dōu)是采用示波(bō)法(fǎ),而且兩個規程規定的無(wú)創血壓檢定方法一樣。根據筆者多年工作(zuò)實際經驗,建議(yì)JJG692-2010修訂(dìng)時采用JJG1163-2019規定的血壓示值重複性,這樣比較科學合理。
四、小(xiǎo)結(jié)電子血壓計***型號眾多,內部組件結構各不相同(tóng),目前檢測(cè)工作中(zhōng)遇到的“卡脖子”問題(tí)仍是靜態壓力需要的測量專用(yòng)接頭。此(cǐ)外,不同廠家(jiā)的血壓模擬器和(hé)電子血壓計采用的血(xuè)壓模型可能不同,能否統一起來,讓血壓模(mó)擬器的設置值與血壓測量結果一致性得到***佳。***後,建議國內各級計量技術機構能以此次無創自動(dòng)測量血壓計檢定裝置計量***比對為契機,相互交流經驗方法,以便(biàn)更好地開展電子血壓計的檢定工作(zuò)。(來源:《中國計量》雜誌2020年第11期,作者:張輝、郜誌辰)
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